1、大专及以上学历,工业分析、化学、药学、材料、生物、食品等相关专业,具备良好的学习能力;
2、热爱实验室工作,工作细心,有责任心,有无经验均可。
岗位要求:
1、大专及以上学历,化学、制药类相关专业;
2、了解质量管理体系,GMP及相关法规,有制药行业质量管理相关工作经验;优秀本科应届毕业生也可考虑;
3、良好的沟通协调能力、组织能力。
岗位职责:
1、审核产品各种规程、记录是否符合GMP要求,监督其执行;
2、质量文件修订及培训;
3、负责偏差调查和偏差档案的管理,确保发生的偏差被评估;
4、负责00S/00T的调查,并形成报告,批准归档;
5、负责投诉和退货等调查处理;
6、负责分管产品批生产记录/批分析记录的审核和管理;
7、参与接待客户审计及体系内审;
8、负责现场的日常监督检查,确保违反GMP的现象得到纠正;
9、参与“变化控制”的评估和变化中相关措施的跟进及其文件管理;
10、负责专用标签的管理,确保标签牌贴受控;
11、负责返工和再加工的质量管理。